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        光大证券:维持恒瑞医药(600276SH)“增持”评级
        发布时间:2021-09-08
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        来源: 未知

          公司发布2021年中报,营业收入132.98亿元,同比增17.58%;归母净利润26.68亿元,同比增0.21%;扣非归母净利润26.47亿元,同比增3.31%;经营性净现金流14.98亿元,同比减55.63%。EPS0.42元。业绩低于市场预期。

          集采、PD-1降价、研发投入造成短期业绩压力,创新成果开始成为新的增长动力

          收入增速不佳的主要原因估计是2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,2021H1销售收入环比下滑57%;另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长;并且公司持续大力投入研发,2021H1研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%,同比提升2.93pp,导致利润增长压力较大。经营性净现金流下降的主要原因为支付的研发、人工成本、材料款项增加以及客户采用承兑票据结算增多导致现金流入放缓,随着后续销售回款,公司现金流状况有望得到改善。

          虽然销售收入与利润表观增速不佳,但公司的业务结构明显呈现创新转型优化的趋势,2021H1创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用,随着仿制药的存量业务压力释放,公司有望轻装上阵,迈入创新驱动增长的全新阶段。

          目前公司在国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个;2021H1公司取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得药品临床批件41个。取得10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作;提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。部分创新药产品的研发进展情况为:

          卡瑞利珠单抗:2021H1新获批上市适应症包括鼻咽癌二线后单药治疗、鼻咽癌一线联合治疗,新申报上市的适应症包括晚期食管癌一线治疗、晚期鳞状非小细胞肺癌一线年获得FDA的孤儿药资格认证(晚期肝癌);

          吡咯替尼:2021年6月用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗III期临床研究达到主要终点,总体病理完全缓解率(tpCR)达到方案预设的优效标准;

          氟唑帕利:2021年6月批准增加适应症用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗;

          海曲泊帕乙醇胺:2021年6月获批上市,用于重型再生障碍性贫血、原发免疫性血小板减少症;

          SHR6390(CDK4/6抑制剂):2021年4月申报上市,并纳入优先审评(联合氟维司群用于HR阳性,HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌);

          2021H1公司海外研发支出共计6.43亿元,打造国际化的临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。目前,公司海外研发团队共计136人,其中美国团队95人,欧洲团队31人。海外团队主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才,拥有丰富的全球化研发经验。

          2021H1公司共开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,涉及肿瘤项目9项,非肿瘤项目14项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国FDABLA/NDA递交前的准备工作。随着全球化研发布局逐步成型,未来公司将逐步从“中国新”迈向“全球新”,有望成长为具备国际竞争力的跨国制药大平台。

          风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。

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